潮新聞客戶端 執(zhí)筆 張苗 通訊員 盧昕
15秒賣光！幾周前，一款2599元的外骨骼設(shè)備剛上架網(wǎng)店就搶購一空。這款來自程天科技的產(chǎn)品，就是兩年前在杭州亞殘運(yùn)會上幫助下半身癱瘓的阿富汗輪椅籃球運(yùn)動員站立的“下肢外骨骼步行康復(fù)器”的家用版。
2599元的“易行EasyGo外骨骼助行器” 程天科技供圖
從“機(jī)甲風(fēng)”轉(zhuǎn)變?yōu)椤熬蛹绎L(fēng)”，外骨骼機(jī)器人的“進(jìn)化”發(fā)生了怎樣的變化？站在人機(jī)共生的門檻上，外骨骼機(jī)器人正快速走進(jìn)大眾生活，它距離成為人類突破身體限制的新“器官”還有多久？
2599元的一個外骨骼設(shè)備，為啥被搶購一空
一款千元級別的外骨骼設(shè)備，為什么被搶購一空？在程天科技，記者穿戴上了它感受一番。
這款設(shè)備的名字叫“易行EasyGo外骨骼助行器”。穿戴起來很方便，將腰拖、腿托分別卡在腰部、腿部，就算完成了。它的重量不到2.5公斤，在腰托、腿托的支撐下，穿戴后的體感比實際重量要輕不少。
在往前行走的時候，記者感受到腿托在推著我向前走，走起路來相當(dāng)省力，有一種“健步如飛”的感覺。
“它的助力能幫你節(jié)省穿戴者節(jié)省20%的體力，相當(dāng)于抵消兩大瓶可樂的重量。”程天科技聯(lián)合創(chuàng)始人、首席設(shè)計師顏海告訴記者，“因為它模仿人體肌腱的彈性儲能機(jī)制。”這款外骨骼器械設(shè)計了基于齒輪齒條結(jié)合彈性體特殊結(jié)構(gòu)，為什么戴上它走路感覺省力？因為當(dāng)使用者足部觸地時，動力單元可捕獲行走中浪費(fèi)的動能并轉(zhuǎn)化為勢能儲存，而當(dāng)使用者抬腿時，動力單元自動釋放儲存能量，提供屈髖助力。
穿戴上“易行EasyGo外骨骼助行器”的使用者 程天科技供圖
哪些人在搶購它？“現(xiàn)在，我們每天都會收到來自各個渠道的消費(fèi)者咨詢，問下一批產(chǎn)品什么時候上線?！鳖伜Ｕf，有人為初老后行動不便的自己購買，有人為家中的偏癱患者購買。
程天科技有3張外骨骼的醫(yī)療器械注冊證，而全國一共只有16張此類醫(yī)療器械注冊證。
“之前，我們的產(chǎn)品在醫(yī)院、康復(fù)助殘機(jī)構(gòu)使用，價格從幾十萬到上百萬，主要為偏癱、弱能老人、腦癱兒童等病人服務(wù)?！鳖伜＝榻B道，程天科技的外骨骼機(jī)器人已在全國1000余家機(jī)構(gòu)使用，累計使用超65.8萬人次。
這些醫(yī)用版外骨骼機(jī)器人科技感十足，就像科幻電影照進(jìn)了現(xiàn)實，可即便它們的個頭比傳統(tǒng)的外骨骼康復(fù)器械要小得多，容易穿戴使用，但高昂的價格讓普通人難以承受。
怎么讓在家中的偏癱病人、行動不便的老人也能起到康復(fù)訓(xùn)練效果？外骨骼機(jī)器人的小型化、消費(fèi)級化，是必經(jīng)之路。
“這次推出的外骨骼助行器，就是我們將技術(shù)下放的一款產(chǎn)品。”在顏?？磥?，助行器采用的是不靠電池驅(qū)動的無源版本，僅靠機(jī)械結(jié)構(gòu)和材料特性帶來支撐力，這讓不會使用智能手機(jī)的老人也可以駕馭，當(dāng)然，不是用電池，也讓機(jī)器的重量、售價都降低了。
搶購的消費(fèi)熱情背后，是一個龐大的需求市場。
在中國，醫(yī)療康復(fù)需求更為巨大。
以導(dǎo)致偏癱比例最高的腦卒中（中風(fēng)）為例，每年中國新發(fā)腦卒中450萬例，這其中將新增180萬偏癱患者，而目前國內(nèi)共有2000萬偏癱患者。普華永道發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，我國腦卒中患者殘疾概率是全球平均水平的2.5倍，而通過積極康復(fù)治療，腦卒中患者重新獲得行走和生活自理能力的概率為90%。同時，根據(jù)市場研究機(jī)構(gòu)KPMG的調(diào)研數(shù)據(jù)，中國市場康復(fù)治療師的人員占比為3.6/10萬，相較于國際標(biāo)準(zhǔn)的50人差距明顯，而中國康復(fù)醫(yī)療服務(wù)市場床位缺口為45萬張。
這意味著有大量的偏癱患者，缺少足夠的康復(fù)醫(yī)療幫助。如何讓他們在家中科學(xué)康復(fù)，是一個能幫助上千萬人的大事情。
目前，程天科技的工廠正在加大馬力生產(chǎn)新一批的千元級外骨骼助行器，以滿足越來越多的訂單需求，“千元級外骨骼走進(jìn)家庭，將有效推動具身智能外骨骼機(jī)器人從‘醫(yī)療器械’向‘人體機(jī)能延伸’進(jìn)化，在重新定義人機(jī)交互理念的同時，進(jìn)一步釋放更廣闊的商業(yè)想象力?！鳖伜Ｕf。
另外，來自于程天科技，比助行器規(guī)格更大，更具有“機(jī)器人”外形的設(shè)備，也將在幾個月后推向市場，“它是單關(guān)節(jié)外骨骼機(jī)器人，即將在五一假期期間于長城景區(qū)商用，3季度批量上市面向個人?！鳖伜８嬖V記者，這是裝備電池的有源機(jī)器人，售價預(yù)計在在1萬元以內(nèi)。
偏癱10多年的人，是怎么練起啞鈴的？
幫助老人、病人行走的消費(fèi)級下肢外骨骼已經(jīng)出現(xiàn)了，對于上肢行動不便的人群，這樣的產(chǎn)品還遠(yuǎn)嗎？
今年36歲的鐘方翔期待著這樣的產(chǎn)品正式上市，幾個月前，已中風(fēng)偏癱12年的他作為志愿者嘗試了這樣的外骨骼設(shè)備，“我讀大二時突發(fā)中風(fēng)，到現(xiàn)在已經(jīng)有十多年沒有搬動過桌子了，用了它之后，我不僅能自己打掃衛(wèi)生，甚至還能用舉啞鈴鍛煉手臂力量?！?/p>
鐘方翔正在利用外骨骼舉起啞鈴 采訪對象供圖
鐘方翔嘗試的外骨骼設(shè)備，來自博靈腦機(jī)（杭州）科技有限公司，這款名為“腦機(jī)接口上肢康復(fù)外骨骼”的設(shè)備，造型像是機(jī)械戰(zhàn)士的手臂，它的功能也與電影中的場景類似——讓穿戴者完成過去因力量不足做不到的事情。
“它能讓偏癱患者‘如臂使指’，靠的是貼在手臂上的這手環(huán)傳感器。”博靈腦機(jī)（杭州）科技有限公司首席科學(xué)家許科帝說，偏癱患者的肌肉系統(tǒng)并沒有損傷，只是身體的指令傳輸系統(tǒng)出了問題，而手環(huán)傳感器能捕捉到微弱的肌肉電信號，“當(dāng)使用者產(chǎn)生自主運(yùn)動的意圖時，神經(jīng)信號采集手環(huán)可以排除干擾，識別患者的動作意圖，通過類似‘外骨骼’的外部控制設(shè)備，協(xié)助他們做出準(zhǔn)確的動作?！?/p>
這套外骨骼的穿戴同樣方便，不到2分鐘的時間，鐘方翔就能獨(dú)立完成穿戴，不需要家屬或護(hù)工的幫助。“我每天使用兩個多小時，康復(fù)訓(xùn)練就成了我的日常生活。”每臺設(shè)備都能記錄并存儲患者的使用數(shù)據(jù)。隨著使用次數(shù)的增加和數(shù)據(jù)的積累，系統(tǒng)會不斷優(yōu)化校準(zhǔn)，使設(shè)備更加貼合鐘方翔的需求。
腦機(jī)接口上肢康復(fù)外骨骼 博靈腦機(jī)供圖
這款外骨骼設(shè)備，同樣來自于公司的“技術(shù)下放”。
專注于中風(fēng)偏癱人群康復(fù)訓(xùn)練與生活輔助器具設(shè)計開發(fā)應(yīng)用的博靈腦機(jī)，專注于腦機(jī)融合的智能康復(fù)技術(shù)，通過提取腦電波的信號，解讀出患者的需求，再由外骨骼器械做出相應(yīng)的動作，過去的產(chǎn)品同樣是被醫(yī)院、康復(fù)助殘機(jī)構(gòu)購買的醫(yī)用版，在便利性與價格上，普通病人很難將其作為家用產(chǎn)品。
“作為消費(fèi)級產(chǎn)品，對腦電波的提取就不是一件容易的事情，比如需要戴腦電帽，如果戴歪了，信號質(zhì)量就不夠穩(wěn)定?！痹S科帝告訴記者，而肌肉電信號是腦電的放大器，在不需要醫(yī)護(hù)人員幫助的情況下，偏癱患者靠自己就能保證信號的接收與康復(fù)訓(xùn)練的效果。
今年5月上旬，這款家用版上肢外骨骼設(shè)備也將投入市場，受益人群包括但不限于腦卒中、不完全性脊髓損傷及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變導(dǎo)致的上肢功能障礙患者。
從醫(yī)療器械到家用輔具，科技的意義具象化了
市場研究機(jī)構(gòu)Grand View Research發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2030年，全球外骨骼市場規(guī)模將預(yù)計達(dá)68億美元。醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域占比超50%，工業(yè)領(lǐng)域增速最快。
隨著人們康復(fù)與養(yǎng)老意識的提升，人均可支配收入的提高，康復(fù)需求市場包含近百億元的B端市場和萬億元級別的C端市場，為外骨骼產(chǎn)品提供了廣闊發(fā)展空間。
2022年，國務(wù)院印發(fā)的《“十四五”國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃》提出，加快人工智能、腦科學(xué)、虛擬現(xiàn)實、可穿戴等新技術(shù)在健康促進(jìn)類康復(fù)輔助器具中的集成應(yīng)用。2023年1月，工信部等十七部門印發(fā)《“機(jī)器人+”應(yīng)用行動實施方案》。其中也明確提到了對發(fā)展外骨骼機(jī)器人的支持。
“從全球范圍來看，中國的外骨骼機(jī)器人水平，已從過去的‘跟跑’，發(fā)展到如今已能‘并跑’。”浙江省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處處長劉獻(xiàn)明說。
外骨骼機(jī)器人擁有一個大市場，而對它需求度最高的人群，是那些行動不便、急需康復(fù)訓(xùn)練的偏癱患者們，他們的需求應(yīng)該被首先看見。
來自杭州的企業(yè)共同推動外骨骼機(jī)器人從“醫(yī)療器械”向“家用輔具”轉(zhuǎn)型，當(dāng)外骨骼機(jī)器人從百萬級拉至千元級之后，市場給出了熱烈回應(yīng)。
在外骨骼機(jī)器人產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浙江，監(jiān)管部門也在用自己的方式，推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品能服務(wù)更多消費(fèi)者。
“我們也看到針對偏癱患者、殘疾人康復(fù)有很大的市場需求，但是作為家用醫(yī)療器械，該如何審批？注冊法規(guī)要如何適應(yīng)這樣的新技術(shù)帶來的新需求？”在劉獻(xiàn)明看來，與醫(yī)用版外骨骼機(jī)器人不同，家用版醫(yī)療康復(fù)類外骨骼機(jī)器人使用沒有專業(yè)人士幫助指導(dǎo)，帶來各種安全性、有效性等問題，“該如何迎合市場和產(chǎn)業(yè)需求，監(jiān)管部門該如何確定注冊審批標(biāo)準(zhǔn)？相信很快會有答案。”
