錦波生物近日發(fā)布《關(guān)于EK1霧化劑用于治療新型冠狀病毒感染的臨床試驗(yàn)階段性完成并取得總結(jié)報(bào)告的公告》。EK1霧化劑是“十三五”國(guó)家重大專項(xiàng)課題Ⅰ類新藥研究成果，是我國(guó)自主研制的首個(gè)治療新型冠狀病毒感染的霧化吸入制劑。
錦波生物公告顯示，EK1霧化劑采用霧化吸入給藥方式，直接作用于冠狀病毒。經(jīng)中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)分子病毒學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和復(fù)旦大學(xué)P3實(shí)驗(yàn)室對(duì)新型冠狀病毒及其各種突變株持續(xù)進(jìn)行體內(nèi)外有效性研究，發(fā)現(xiàn)EK1霧化劑具有廣譜抑制新型冠狀病毒的特點(diǎn)。
EK1霧化劑于2021年9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。2023年5月，廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位，在全國(guó)26家臨床試驗(yàn)中心開展臨床試驗(yàn)。近日完成的臨床總結(jié)報(bào)告顯示：EK1霧化劑對(duì)中國(guó)輕至中度COVID-19成年患者安全有效。
錦波生物持續(xù)加大研發(fā)投入、積極研發(fā)新產(chǎn)品。上半年，錦波生物獲得發(fā)明專利授權(quán)13項(xiàng)，其中取得國(guó)際發(fā)明專利授權(quán)2項(xiàng)，完成人體膠原蛋白原子結(jié)構(gòu)解析2項(xiàng)。同時(shí)，取得了醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)液、醫(yī)用復(fù)合重組膠原蛋白凝膠、醫(yī)用復(fù)合重組膠原蛋白溶液、醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠4個(gè)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
